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取证 | 吴中美学童颜针产品获得医疗器械注册证
[ 浏览点击:750] [ 发布时间:2024-01-23 ] 字体:[ ] [ 返回 ]

1月22日,吴中美学子公司达透医疗器械(深圳)有限公司(聚乳酸面部填充剂 AestheFill)收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

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江苏吴中2021年设立全资子公司吴中美学,加快推进公司医美产业战略落地和规模化运营布局。通过收购达透医疗51%的股权,获得AestheFill在中国大陆地区的独家销售代理权。

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AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”,由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠组成。该产品于2014年首次在韩国获批上市,截至目前已在全球60余个国家和地区上市销售。

PDLLA作为全球范围内已上市的医美再生注射剂主要产品的微球粒子四大类之一,在全球拥有丰富的多浓度使用临床经验,可根据面部不同组织的软硬程度制定多种浓度的复配方案,实现个性化定制,在中国台湾地区市场又称“百变童颜”。

据头豹研究院发布的《2023年中国医美再生注射剂行业概览》,AestheFill在中国台湾地区“医美再生注射剂”市场以接近30%的份额排名第一,且终端价格区间高于同类“医美再生注射剂”产品Sculptra和Ellansé。


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